□潍坊日报社全媒体记者
　　　　　　方文婷 文/图
　　走进山东康华生物医疗科技股份有限公司生产基地，一排排整齐罗列的“集装箱”引人注目——它们分门别类地内置着临床检验设备、体外诊断试剂等多种产品，静静伫立、整装待发。经过“长途跋涉”，这些精密化、专业化产品即将在国内外各大医疗机构“大显身手”。
　　“目前，企业主营业务涵盖临床检验设备、体外诊断试剂、医疗电子等多个领域，已注册产品达500余种，产品线之长，批准文号之多均在业内屈指可数，销售网络覆盖全球180多个国家和地区。”山东康华生物医疗科技股份有限公司副总经理王爱婷表示。
　　27年前，康华生物一头扎进了体外诊断检测行业，正式开始了驰骋、比拼、博弈之旅。经过多年发展，康华生物已经从最初的贸易代理公司，成长为参与行业标准制定的领军企业，在荆棘丛生的市场中，走出了一条独特的发展之路。
　　 比拼产业链条和产品价值——
　　成立八大检测平台，取得544个产品注册证
　　磁微粒化学发光免疫分析仪生产车间内，专业技术人员正将成百上千根“电线”联通、缠绕在“Aurora-500i”“Aurora Edge-1000i”“Aurora Edge-2000i”等多种仪器设备上，这些设备经过繁杂地调试、集成，具备检测多种特色项目的能力。
　　“Aurora系列磁微粒化学发光免疫分析仪采用先进高效的吖啶酯直接化学发光技术，具备测光抗干扰、底物注入充分精准等优势，在一定程度上，打破了国外技术垄断。”王爱婷介绍说。
　　相较于康华生物贯通的产业链条、庞大的产品种类库，磁微粒化学发光免疫分析仪仅仅是“冰山一角”。公司生产的VEGF、S100、PGI、PGII等百余种诊断试剂，具有灵敏度高、检测速度快、重复性好等系统优势；公司研发的靶向多肽金免疫层析技术，解决了免疫层析灵敏度低的世界性难题……这些优质产品，让康华生物在产品价值比拼中“脱颖而出”。
　　不经一番寒彻骨，怎得梅花扑鼻香。康华生物从一家普通的贸易代理公司成长为如今的“行业翘楚”，其间经历了漫长的过程。顺着时间的刻度向前追溯——
　　2006年，康华生物建设了山东省第一个符合标准的诊断试剂生产车间；2009年，成立了子公司青岛汉唐生物科技有限公司，正式聚焦高端仪器制造；2015年，成立了海拓健康管理有限公司；2017年，成立了海拓医学检验实验室，开始逐步向下游产品服务延伸……
　　不盲目追求大格局，一步一个脚印；不轻易放弃新领域，一招一次蜕变。目前，康华生物已经构建出一条从上游原材料研发到中游产品转化，再到下游第三方检验、体检的全产业链服务体系，拥有POCT、生化、化学发光、酶联免疫、凝血、尿液分析、质谱、分子八大检测平台，产品注册证达544个，其中不乏诸多“全国首批”。可以说，无论是链条完整性、生产规模化，还是产品科技含量，均走在全国前列。
　　 比拼创新实力和人才底蕴——
　　引入568名科创研发人员，获得155项国家专利
　　“只有全面提高企业的科技创新能力，提高产品的技术含量和附加值，促进传统产业转型升级和产品更新换代，才能保证企业长足发展。”山东康华生物医疗科技股份有限公司董事长杨致亭说。从康华生物正式涉足产品生产的那一天开始，创新一直是企业发展的“主旋律”。
　　5月18日，山东康华生物医疗科技股份有限公司胶体金层析研发实验室内，数十名科研人员正在通过反复实验筛选原材料，尝试着找到能够确保产品临床符合性的更优配方。
　　“一项产品在正式进入市场之前，需经过实验室研究、试产、注册自检或委托第三方检验、临床评价、注册申报等过程，一般至少需要两年时间。”山东康华生物医疗科技股份有限公司胶体金层析产品研发项目负责人王彩云表示。
　　这个过程中，需要厚重的创新底蕴支撑。据了解，康华生物从建立之初，就成立了高水平研发团队，不断与高校、科研院所进行横向交流。目前，公司不仅引进了568名研发人员，还与浙江大学、山东大学、中国药科大学等9所高校院所展开深度合作。内外协作间，企业科创活力强劲。
　　“企业对科技创新高度重视，每年研发投入超过年销售收入的10%。”王爱婷介绍说，真金白银育出“累累硕果”。多年来，康华生物累计打造了14个省、市级创新研发平台，承担了12项国家、省重大研发课题，获得了155项国家专利，国家级专精特新“小巨人”企业、山东省“瞪羚”企业等荣誉“纷至沓来”。
　　创新兴企，活力涌流。康华生物坚持把科技创新作为推动发展的最强引擎，全面破除人才、资金、地域束缚，催生出一流科创生态，集聚澎湃发展动能，真正将“科创优势”变为“发展胜势”。
　　　　比拼未来布局和市场占有——投入8.11亿元布局未来，产品覆盖180多个国家和地区
　　搭平台，“链”全球。
　　以会展为“链”，越来越多的中国制造和中国创造走向世界。为了进一步扩大市场占有规模，康华生物抓住海外参展契机，加快“走出去”步伐。
　　这两年，众多国际行业会展上多次出现了康华生物的“身影”，企业知名度不断提升。去年，其研发生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒顺利获得多国权威认证，出口70多个国家和地区。凭借过硬的品质、领先的技术、适当的价格，多年来，康华生物产品远销180多个国家和地区，进一步点亮着全球市场版图。
　　谈起康华生物未来发展目标，王爱婷说：“企业将继续聚焦体外诊断检测行业，致力于打破国外高端市场垄断，加快取得技术突破，对内实现国产替代，对外与海外市场接轨。”
　　为了达成发展目标，康华生物开展“大手笔”布局。未来比拼，正在“进行时”——
　　投资2.2亿元，建设青岛高端体外诊断仪器设备研产中心；投资1.8亿元，建设IVD创新科技研发中心暨新一代体外诊断系统制造中心；投资2066万元，建设塞拉利昂海拓医学研究中心……
　　近年来，康华生物先后投资8.11亿元，在上海、长春等地设立研发中心，持续深耕分子、POCT、微流控赛道，加速发展先进前沿诊断技术，拓展完整的体外诊断全产业链条，在体外诊断检测行业比拼中占据优势。
　　27年风雨兼程，山东康华生物医疗科技股份有限公司秉持着“产品导向+科创驱动+未来布局”的产业发展之道，在延长产业链条、提高产品价值上勇于拼搏，在建强科创人才队伍、增大企业研发投入上大胆实践，在“大手笔”布局、拓展海外市场上敢于突破，一家活力足、动力强、潜力大的科创型企业正乘风而起、扶摇万里。